原创力文档医疗器械试题及参考答案
一、单项选择题（每题2分，共30分）
情形A经检验不符合强制性标准B标签存在文字错误但不影响使用安全C因设计缺陷可能导致使用风险D说明书遗漏关键使用注意事项医疗器械再评价的启动主体不包括A医疗器械注册人备案人B省级以上药品监督管理部门C医疗器械使用单位D行业协会二多项选择题每题
1.根据《医疗器械监督管理条例》（2021年修
订），下列哪项不属于医疗器械的定义范畴？
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