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医疗卫生行业药剂科药师药品储存管理手册

第1章药品储存管理总则

药品储存管理的核心在于保障药品质量与安全。当药品离开生产线后，其质量稳定性将直接受储存条件影响。药剂科作为药品流通的关键节点，其储存管理水平不仅关乎药品有效性，更直接关系到患者用药安全。本章将从目的、范围、依据、责任及基本要求等维度，系统阐述药品储存管理的原则与规范。

1.1药品储存管理目的

药品储存管理的根本目的在于确保药品在储存期间保持其法定质量标准。这意味着储存过程需满足药品特性要求，防止因环境因素导致药品变质、失效或污染。具体而言，储存管理需实现三个层面的目标：第一，维持药品的物理化学稳定性，如避免因光照或温度波动引起的降解；第二，确保药品包装的完整性，防止微生物侵入或化学物质迁移；第三，建立可追溯的质量管理体系，使药品从入库到出库的全过程处于受控状态。药剂科需通过科学管理，将药品储存质量风险控制在可接受范围内（通常要求储存期间药品质量变化率低于3%），这不仅是法规要求，更是医疗服务的质量保障基础。

1.2药品储存管理范围

药品储存管理覆盖药剂科内所有药品类别的储存活动，包括但不限于：处方药与非处方药、化学药品、生物制品、中成药、中药饮片等。具体范围包含药品的入库验收、分区存放、温湿度控制、效期管理、库存盘点及出库复核等全流程操作。值得注意的是，储存管理不仅限于实体药品，还需延伸至冷链药品（如疫苗、