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2026年仁安药业考试题目及答案

一、填空题（每题2分，共20分）

1.药品生产质量管理规范的全称是______。

2.药品经营质量管理规范的全称是______。

3.药品注册管理办法适用于______。

4.药品不良反应监测报告的内容包括药品名称、生产厂家、不良反应表现等______。

5.药品说明书应当以______为基础，准确、科学地介绍药品。

6.药品广告的内容应当真实、合法，以______为依据。

7.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的不符合药品安全规定或者存在安全隐患的药品采取______。

8.药品批签发是指对药品生产企业生产的药品进行______。

9.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的______。

10.药品生产企业应当建立健全药品质量管理体系，确保药品质量符合______。

二、判断题（每题2分，共20分）

1.药品生产企业的质量负责人应当具有药品专业知识或者相关专业知识，并具备相应的质量管理经验。（）

2.药品经营企业应当建立健全药品不良反应监测制度。（）

3.药品说明书应当包括药品的适应症、用法用量、不良反应等内容。（）

4.药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证的内容。（）

5.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的不合格药品采取的措施。（）

6.