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资料10：

医疗器械产品技术要求

医疗器械产品技术要求编号：

无菌防水创可贴

1、产品型号/规格及其划分说明

1.1产品规格、型号组成

20mm×70mm、30mm×40mm、65mm×90mm、63mm×25mm、72

mm×25mm、65mm×90mm、61mm×20mm、63mm×25mm

1.2组成

无菌防水创可贴由背衬和护创垫组成。

1.3材料

无菌透气创可贴背衬基材采用超薄PU或透明PU制成，护创垫采用无纺织物复合一

层PE隔离膜制成。该产品为一次性使用无菌产品，不含药物。

1.4产品基本尺寸及结构示意图

1.4.1产品基本尺寸：

表1规格、基本尺寸

长(mm)宽(mm)

规格组件名称

基本尺寸允差基本尺寸允差