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医疗机构灭菌物品无菌监测管理细则

第一章总则

第一条为进一步规范本医疗机构消毒供应中心（CSSD）及各临床、医技科室对灭菌物品的无菌监测管理工作，确保复用医疗器械、器具及物品的灭菌质量，预防与控制医院感染，保障医疗安全与患者生命健康，根据《医疗机构消毒技术规范》《医院感染管理办法》《医院消毒供应中心管理规范》等相关法律法规及行业标准，结合本机构实际运行情况，特制定本细则。

第二条本细则适用于本医疗机构内部所有涉及灭菌物品清洗、消毒、包装、灭菌、储存、发放及使用的全流程监督管理。涵盖消毒供应中心、手术室、口腔科、内镜中心及各临床科室自有小型灭菌设备的监测管理。

第三条灭菌物品无菌监测管理应遵循“全程覆盖、分层管理、责任到人、持续改进”的基本原则。通过物理监测、化学监测与生物监测的多维交叉验证，建立严密的灭菌质量保证体系，实现灭菌物品从回收到发放的全程可追溯。

第四条医院感染管理委员会负责全院灭菌物品无菌监测管理的宏观指导与重大问题决策。医院感染管理科负责日常监督、抽查与业务指导。护理部负责消毒供应中心及临床科室护理人员的统筹管理与考核。消毒供应中心及各临床科室负责人为灭菌物品监测管理的第一责任人。

第二章人员管理与培训要求

第五条从事灭菌操作及无菌物品监测的工作人员，必须具备相应的专业资质。消毒供应中心灭菌岗位人员需经过省级或以上级别的消毒供应专业培训并取得合格证书方可