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医药行业药剂科药师药品管理规定手册（执行版）

第1章总则

1.1目的

药品管理是医药行业药剂科运作的核心环节，直接关系到患者用药安全、药品效力和成本控制。药剂科药师药品管理规定手册（执行版）旨在建立一套系统化、标准化的药品管理流程，以应对日益复杂的药品供应链和不断更新的监管要求。通过明确职责、规范操作，减少人为失误，确保药品在储存、调配、使用等环节符合GSP（药品经营质量管理规范）要求。例如，在药品库存周转率超过30%时，系统需自动预警，提示药师检查药品效期，避免因过期造成的资源浪费。

1.2适用范围

本手册适用于药剂科内所有药师、药品管理员及相关工作人员。涵盖药品的采购、验收、储存、养护、调配、发放、追溯等全流程管理。实验室药品、特殊管理药品（如麻醉药品、精神药品）及生物制品的管理应遵循本手册，并参照国家专项法规。例如，冷链药品的运输温度需控制在2℃～8℃范围内，偏差记录须实时至电子系统，任何超限情况均需立即报告。

1.3术语定义

为统一管理标准，特此明确关键术语：

-药品效期管理：指药品在使用前检查其剩余有效期，遵循“近效期先出”原则，通常要求效期在6个月内的药品优先调配。

-药品追溯码：通过条形码或二维码记录药品批次、生产日期、批号等信息，实现全流程可追溯，符合药品电子监管要求。

-药品养护：定期检查药品储存环境（湿度