医疗器械不合格品处置档案管理手册.docx

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医疗器械不合格品处置档案管理手册

目录TOC\o1-4\z\u

一、总则 3

二、术语与定义 7

三、管理职责划分 9

四、不合格品档案分类规则 11

五、采购环节不合格品档案要求 13

六、验收环节不合格品档案要求 15

七、储存环节不合格品档案要求 17

八、养护环节不合格品档案要求 19

九、销售退回不合格品档案要求 22

十、不合格品标识与隔离档案要求 23

十一、不合格品评审档案要求 25

十二、不合格品处置方案档案要求 26

十三、销毁环节不合格品档案要求 28

十四、召回相关不合格品档案要求 30

十五、

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