医疗器械不合格品处置档案管理手册
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一、总则 3
二、术语与定义 7
三、管理职责划分 9
四、不合格品档案分类规则 11
五、采购环节不合格品档案要求 13
六、验收环节不合格品档案要求 15
七、储存环节不合格品档案要求 17
八、养护环节不合格品档案要求 19
九、销售退回不合格品档案要求 22
十、不合格品标识与隔离档案要求 23
十一、不合格品评审档案要求 25
十二、不合格品处置方案档案要求 26
十三、销毁环节不合格品档案要求 28
十四、召回相关不合格品档案要求 30
十五、
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