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医疗器械不合格品培训教材手册.docx

医疗器械不合格品培训教材手册.docx

    医疗器械不合格品培训教材手册

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、医疗器械不合格品基本概述 3

    二、医疗器械不合格品分类分级规则 5

    三、不合格品识别标准与方法 10

    四、不合格品标识与隔离管理要求 12

    五、不合格品处置记录填写规范 15

    六、不合格品处置权限划分规则 16

    七、不合格品处置评审流程要点 19

    八、退回供应商类不合格品处置 21

    九、可返工返修不合格品操作规范 24

    十、降级使用类不合格品审批要求 28

    十一、报废类不合格品销毁操作流程 30

    十二、不合格品全程追溯机制建立 33

    十三、不合格品处置数据统计方法

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