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药剂科建设与药事管理实施规范（完整版）

第一章总则

一、编制依据

本规范严格按照现行国家医药卫生领域法律法规、行业标准制定，核心依据包括《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订版）、《医疗机构药事管理规定》（卫医政发〔2011〕11号）、《医疗机构处方审核规范》（国卫办医发〔2018〕14号）、《药品经营质量管理规范》（国家食药监总局令第28号）、GB51039-2014《综合医院建筑设计规范》、《静脉用药集中调配质量管理规范》（卫办医政发〔2010〕62号）、《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第666号）等文件要求编制，所有条款均符合现行监管要求，不存在与上位法规冲突的内容。

二、适用范围

本规范适用于二级及以上综合医院、各类专科医疗机构的药剂科全流程建设与药事管理工作，基层乡镇卫生院、社区卫生服务中心等医疗机构可参照对应条款执行，所有开展药学服务的医疗机构必须建立覆盖药品采购、储存、调配、临床使用全链条的管理体系，确保药事服务质量与患者用药安全。

三、建设目标

通过标准化建设与精细化管理，实现全院处方合格率不低于99%，静脉用药调配合格率100%，药品库存账实误差率不超过0.3%，药品不良反应上报覆盖率达到100%，患者用药知晓率不低于90%，全年无重大药事安全责任事故发生，全面达到国家等级医院评审中药事管理板块的全部甲等要求。

第二章药剂科场地与硬件设施建设规