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医疗器械不合格品处置管理方案.docx

医疗器械不合格品处置管理方案.docx

    医疗器械不合格品处置管理方案

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、总则 3

    二、目的与适用范围 8

    三、术语和定义 10

    四、不合格品识别与标识 13

    五、不合格品隔离存放要求 15

    六、不合格品记录登记规范 17

    七、不合格品处置方式分类 18

    八、退货不合格品处置要求 21

    九、召回不合格品处置要求 24

    十、销毁处置操作规范 26

    十一、返工返修处置管理要求 28

    十二、降级使用处置管理要求 30

    十三、不合格品信息通报机制 33

    十四、供应商不合格品协同处理要求 34

    十五、客户反馈不合格品处置要求 35

    十六

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