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2026年质量体系内审员ISO9001考试题库及答案

一、单项选择题（本大题共30小题，每小题1分，共30分。在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。）

1.在ISO9001:2015标准中，组织需确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果能力的各种外部和内部问题。这属于以下哪个条款的要求？（）

A.4.1理解组织及其环境

B.4.2理解相关方的需求和期望

C.4.3确定质量管理体系的范围

D.5.1领导作用和承诺

2.关于“基于风险的思维”，以下描述不正确的是？（）

A.贯穿于ISO9001:2015标准的全过程

B.旨在预防不合格的发生

C.仅在策划阶段进行一次性的风险评估即可

D.能够增强管理体系的有效性

3.质量管理体系中，关于“文件化信息”的要求，以下说法正确的是？（）

A.必须编制成册的质量手册

B.标准要求的程序文件必须以“程序文件”命名

C.组织应控制要求的文件化信息，以确保其充分性和适宜性

D.所有记录必须保存10年以上

4.在设计和开发过程中，组织应保留成文信息，以证明设计和开发过程符合以下哪项要求？（）

A.仅需符合客户要求

B.仅需符合法律法规要求

C.符合策划的要求

D.仅需符合成本控制要求

5.关于管理评审的输入，以下哪项不