原创力文档医疗器械法律法规和质量体系文件培训
试题及答案
期后年无有效期的保存期限不得少于年ABCD答案B医疗器械的研制应当遵循的原则进行风险评估和控制确保产品的安全有效A科学合理B安全有效C科学安全有效D科学合理安全有效答案D医疗器械生产企业的生产环境应当符合相应的要求A卫生B洁净度C温度湿度D
一、单项选择题（每题2分，共40分）
1.医疗器械生产企业应当按照所生产医疗器械的
（），建立质量管理体系
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