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制药工程学复习题及答案

一、名词解释

葡萄糖浓度避免乙酸积累下游工艺任务从发酵液细胞培养液中分离纯化目标产物去除杂质如宿主蛋白DNA内毒最终制成符合质量标准的制剂关键技术包括离心过滤固液分离色谱分离亲和色谱捕获目标蛋白离子交换色谱精纯超滤浓缩截留分子量kDa的膜病毒灭活pH处理

1.干法制粒：通过机械压力将药物粉末直接压缩

成片状或块状物，再经破碎整粒得到颗粒的制粒方法。

该工艺无需液体黏合剂，适用于对湿热敏感的药物，可

避免湿法制粒中干燥步骤可能引起的药物降解。

2.喷雾干燥：将液态物料（如溶液、乳剂或混悬

液）通过雾化器分散成微小液滴，与热空气接触后迅速

蒸发水分，形成干粉颗粒的干燥技术。其特点是干燥时

分钟三计算题某片剂处方中主药A含量为mg片辅料淀粉微晶纤维总质量为mg片采用湿法制粒已知黏合剂羟丙甲纤维溶液用量为干物料总质量的干燥后颗粒水分含量控制为以湿基计计算每片颗粒的总质量保留位小数解干物料总质量主药辅料mg片黏合剂溶液质量mg其中

间短（通常几秒至几十秒），适合热敏性物料，可直接

得到流动性好的粉末。

3.