2026年药事管理知识考试试题及答案.docx

药事管理知识考试

一、单选题

1.药品生产企业不得申请委托生产的药品包括[单选题]*

天然药物提取物

中药饮片

各类注射剂

血液制品、疫苗制品√

答案解析:根据相关规定，血液制品、疫苗制品等特殊药品不得委托生产。

2.对GSP认证实施现场检查的是[单选题]*

省级卫生行政部门

省级药品监督管理部门

省级药品认证机构√

国家药品监督管理部门

答案解析:GSP认证的现场检查由省级药品认证机构负责实施。

3.《药品生产许可证》的有效期为[单选题]*

一年

二年

三年

五年√

答案解析:《药品生产许可证》的有效期为五年。

4.《药品生产许可证》遗失的，原发证机关在企业登载遗失声明起，按照原核准事项在10个工作日内补发的时限是[单选题]*

1个月后√

3个月内

6个月后

12个月后

答案解析:《药品生产许可证》遗失的，企业需登载遗失声明1个月后，原发证机关在10个工作日内补发。

5.采猎二、三级保护野生药材物种必须持有[单选题]*

采割证

采药证√

采伐证

狩猎证

答案解析:采猎二、三级保护野生药材物种必须持有采药证。

6.《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商品罪规定生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的[单选题]*

处三年