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疫苗临床试验技术指导原则.pdfVIP

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  • 2026-08-07 发布于河北
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疫苗临床试验技术指导原则.pdf

    疫苗临床试验技术指导原则

    一、序言

    二、基本原则

    三、概述

    一（）临床试验分期

    （二）疫苗临床试验前研究和试验室评

    三（）疫苗特殊性考虑

    四、措施学考虑

    （一）受试人群

    （二）成果鉴定

    三（）诊断措施的验证

    （四）病例检测和确定

    五（）不良事件监测和汇报

    五、记录学考虑

    （一）概述

    二（）in期试验设计规定

    三（）效力

    （四）安全性

    五（）样本量

    六（）随访持续时间

    六、伦理学考虑

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