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GMP无菌药品试题答案解析.doc

GMP无菌药品试题答案解析.doc

    GMP无菌药品试题答案解析

    一、单选题（每题3分，共30分）

    1.GMP中规定无菌药品生产环境的空气洁净度级别为A、B级的，其温度应为多少？

    A.18-24℃

    B.20-26℃

    C.22-28℃

    D.24-30℃

    2.无菌药品生产中，直接接触药品的包装材料最终处理的暴露环境应达到的空气洁净度级别是？

    A.A级

    B.B级

    C.C级

    D.D级

    3.以下关于无菌药品生产人员卫生要求的说法，错误的是？

    A.生产人员应避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面

    B.生产人员进入洁净生产区之前，应更换工作服、鞋、帽等

    C.生产人员可以在洁净区内

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