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医疗器械不合格品回收利用方案.docx

医疗器械不合格品回收利用方案.docx

    医疗器械不合格品回收利用方案

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、总则 3

    二、适用范围 5

    三、术语定义 7

    四、职责分工 9

    五、不合格品判定标准 10

    六、不合格品标识规范 14

    七、不合格品隔离管理 15

    八、回收流程总要求 17

    九、可回收类不合格品分类 21

    十、可回收品技术检测要求 24

    十一、可回收品修复工艺规范 26

    十二、不可回收品拆解处置要求 29

    十三、零部件复用管理要求 31

    十四、回收品质量再验证要求 33

    十五、回收品出入库管理要求 35

    十六、回收品使用追溯管理 37

    十七、回收过

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