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医疗器械质量保证及售后服务承诺书完整版可打印

致：各合作单位及用户

为切实保障医疗器械产品的安全有效，维护广大患者的生命健康权益，确立本公司作为医疗器械生产经营企业的主体责任，规范市场行为，提升服务质量，本公司本着“质量第一、安全至上、诚信服务、客户满意”的经营宗旨，针对所生产/经营的医疗器械产品，特作出如下详细的质量保证及售后服务承诺。本承诺书具有法律约束力，作为双方签订合同的重要组成部分，旨在为贵方提供全方位、全生命周期的高品质保障。

一、质量管理体系及合规性承诺

本公司郑重承诺，已严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》及相关法律法规的要求，建立了覆盖医疗器械全生命周期的质量管理体系，并确保体系持续有效运行。

1.1法规资质承诺

本公司保证持有有效的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》，所提供产品的《医疗器械注册证》均在有效期内。我们承诺所提供的产品均为合法渠道的正品，绝不销售、使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。所有产品随货均附带加盖本公司公章的合格证明文件及出厂检验报告，确保证票齐全、货证相符。

1.2质量体系运行承诺

本公司已通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证。在生产或经营过程中，我们严格执行从采购、生产、检验、贮存、销售到售后服务的全过程控制。保证关键工序和特殊过程得到有效识别和监控，所有质量控制记录真