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2025《医疗器械经营监督管理办法》培训知识题库附含答案.docx

2025《医疗器械经营监督管理办法》培训知识题库附含答案.docx

    2025《医疗器械经营监督管理办法》培训知识题库附含答案

    一、单项选择题（每题仅有一个正确答案，每题2分，共20题）

    1.根据《医疗器械经营监督管理办法》，医疗器械经营许可证的有效期为（）。

    A.3年

    B.5年

    C.10年

    D.长期有效

    答案：B

    2.从事第（）类医疗器械经营的，应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门申请经营许可。

    A.一

    B.二

    C.三

    D.二和三类

    答案：D

    3.医疗器械经营企业应当建立并执行（）管理制度，按照医疗器械标签和说明书的要求进行运输、贮存。

    A.进货查验记录

    B.出库复核记录

    C.进货查验记录和销售记录

    D.进货查验记录和出

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