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药房冷链设备故障应急方案

第一章总则

1.1编制目的与依据

为加强药房冷链药品的质量管理，确保在储存、运输过程中冷链设备发生故障时，能够迅速、有效地采取应急措施，防止因温度失控导致药品变质，保障公众用药安全，依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）及其附录、《药品冷链物流运作管理规范》等法律法规，结合本药房实际情况，特制定本应急方案。

1.2适用范围

本方案适用于本药房所有涉及冷链药品储存、运输的设备，包括但不限于冷库、冷藏柜、冷冻柜、保温箱、温度监测系统以及备用发电机组等。当上述设备发生故障、停电、温度超标等异常情况时，均适用本方案。

1.3工作原则

预防为主，常备不懈