2025新药品管理法培训试题及详解答案.pdf

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2025年新药品管理法培训试题及答案

一、单项选择题(每题2分,共30分)

解析第二十六条规定附条件批准的药品未在规定期限内完成研究或不能证明获益大于风险的撤销药品注册证书C解析第一百三十一条规定第三方平台未履行义的处二十万元以上二百万元以下的罚款情节严重的处二百万元以上三百万元以下罚款B解析第七十六条规定医疗机构

1.根据2025年修订的《中华人民共和国药品管理

法》,药品上市许可持有人(MAH)在药品上市后风险

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