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动物药品GMP法律法规测试题及答案

一、单选题（每题3分，共30分）

1.动物药品GMP的核心是（）

A.质量控制B.人员管理C.环境要求

2.药品生产企业必须取得（）才能进行生产。

A.营业执照B.药品生产许可证C.税务登记证

3.以下哪种情况不符合GMP要求（）

A.生产区域与生活区域分开B.不同药品品种可在同一操作间生产C.设备定期清洁维护

4.药品生产记录应保存至药品有效期后（）年。

A.1B.2C.3

5.进入洁净区的人员必须（）

A.穿工作服B.戴口罩C.以上都是

6.生产动物药品的原料应符合（）

A.药用标准B.食用标准C.普通标准

7.药品生产车间的空气洁净度等级一般分为（）级。

A.3B.4C.5

8.对药品生产过程中的偏差应进行（）

A.记录B.分析C.以上都是

9.药品生产企业的质量负责人应具有（）

A.药学专业知识B.医学专业知识C.管理学专业知识

10.动物药品的标签应包含（）

A.药品名称B.用法用量C.以上都是

二、多选题（每题5分，共30分）

1.动物药品GMP涉及的方面包括（）

A.人员B.厂房设施C.设备D.生产过程

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