新《医疗器械经营质量管理规范》培训考试题(含答案).docx

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新《医疗器械经营质量管理规范》培训考试题(含答案)

一、单项选择题(每题1分,共30分。每题只有一个正确答案,请将正确选项字母填入括号内)

1.根据《医疗器械经营质量管理规范》,企业质量负责人应当具有()以上学历或者中级以上专业技术职称。

A.初中

B.高中

C.大专

D.本科

答案:C

2.医疗器械批发企业对植入类医疗器械的购进记录保存期限不得少于()年。

A.2

B.3

C.5

D.永久

答案:C

3.企业应当对冷库进行验证,验证周期至少为()。

A.每季度一次

B.每半年一次

C.每年一次

D.每两年一次

答案:C

4.医疗器械零售企业在营业场所内设置的待验

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