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中药调配器具定期校准管理规范

第一章总则

第一条为确保中药调配工作的精准性与安全性，规范中药调配器具的管理与使用，保障中医临床疗效与患者用药安全，依据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》以及《药品生产质量管理规范》（GMP）等相关法律法规，结合本单位中药调配工作的实际情况，特制定本管理规范。

第二条中药调配器具的准确性是中药饮片调剂质量的核心要素。中药调剂不仅涉及普通的常用药材，更包含毒性饮片、细贵药材等特殊品种，器具的微小误差可能导致剂量偏差，进而影响药效甚至产生毒副作用。因此，必须建立严格的定期校准管理制度，确保所有在用调配器具量值准确、性能稳定。

第三条本规范适用于本单位中药房、中药库、煎药室及制剂室等所有涉及中药调配、称量、计量工作的部门。规范所指的调配器具包括但不限于：戥秤（传统杆秤）、电子秤、电子天平、案秤、台秤、量杯、量筒、量筒、刻度吸管等用于计量中药饮片、辅料、溶剂及包装材料的所有计量器具。

第四条中药调配器具的管理遵循“分类管理、强制校准、责任到人、记录完整”的原则。所有器具必须纳入台账管理，实行周期检定与日常校准相结合，确保其始终处于受控状态。

第二章术语与定义

第五条戥秤：指中医临床应用的传统称量工具，由秤杆、秤砣、秤盘（或秤钩）等部件组成。戥秤是中药调配的标志性工具，尤其适用于细贵药材及毒性饮片的称量