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中药配方颗粒近效期药品预警巡查制度

为进一步加强中药配方颗粒在库养护的质量管理，有效规避因药品过期导致的经济损失及用药安全隐患，建立科学、严谨、高效的近效期药品预警与巡查机制，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）及相关中药配方颗粒管理附录，特制定本制度。本制度旨在通过信息化预警与人工精细化巡查相结合的方式，实现对近效期中药配方颗粒的全过程闭环管理，确保在库药品质量可控，流转合规。

第一章总则

1.1制度背景与目的

中药配方颗粒作为现代中药制剂的重要形式，具有单剂量包装、直接调配、无需煎煮等特点。然而，由于其有效成分易受湿度、温度影响，且包装形式多样，一旦临近