原创力文档医疗器械相关法律、法规培训试题(含答案)
一、单项选择题（每题1分，共20分）
1.我国医疗器械监督管理的最高法律是（）。
A.《医疗器械监督管理条例》
B.《医疗器械注册管理办法》
C.《产品质量法》
D.《药品管理法》
答案：A
2.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械按照风险程度实行分类管理，共分为（）类。
A.二
B.三
C.四
D.五
答案：B
3.第一类医疗器械实行（）管理。
A.备案
B.注册
C.许可
D.报告
答案：A
4.负责全国医疗器械监督管理工作的是（）。
A.国家卫生健康委员会
B.国家市场监督管理总局
C.国家药品监督管理局
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