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研究报告

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免疫球蛋白中毒多学科决策模式中国专家共识（2026版）

一、引言

1.1免疫球蛋白中毒的定义与背景

(1)免疫球蛋白中毒是指由于注射或输入含有高浓度免疫球蛋白的生物制剂，导致的全身或局部不良反应。这种不良反应可以发生在注射后几分钟到几天内，症状轻重不一，从轻微的皮疹、发热、寒战到严重的过敏反应，甚至休克。据全球过敏与临床免疫学会（AACC）报告，全球每年大约有数千例免疫球蛋白中毒事件，其中严重病例的死亡率可达5%以上。

(2)免疫球蛋白中毒的背景与生物制剂的广泛应用密切相关。随着现代医学的进步，免疫球蛋白作为一种重要的生物制剂，广泛应用于治疗多种免疫缺陷疾病、感染性疾病以及癌症等。例如，丙种球蛋白用于治疗重症感染、自身免疫病和免疫缺陷病，而免疫球蛋白A（IgA）则用于治疗选择性IgA缺乏症。然而，由于生产过程、制剂质量、个体差异等多种因素，免疫球蛋白中毒的风险也随之增加。

(3)在实际临床中，免疫球蛋白中毒的案例时有发生。例如，2017年某地一所医院在给一位患有重症感染的患者注射免疫球蛋白A后，患者出现了严重的过敏反应，包括呼吸困难、血压下降等症状，经过紧急救治才得以脱离生命危险。这起事件引起了社会对免疫球蛋白中毒的高度关注，促使医疗部门加强对免疫球蛋白中毒的防控和管理。同时，也提醒临床医生在使用免疫球蛋白时需严格遵守操作规范，密切