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实验室生物安全信息化台账管理规范

第一章总则

第一条目的与依据

为提升实验室生物安全管理水平，规范生物安全台账的信息化、数字化管理，确保实验室生物安全相关数据的真实性、准确性、完整性和可追溯性，防范和化解生物安全风险，根据《中华人民共和国生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》及实验室生物安全认可准则等相关法律法规与技术标准，结合本单位实际情况，制定本规范。

第二条适用范围

本规范适用于本单位内所有涉及病原微生物、实验动物、生物样本及相关实验活动的各级各类实验室。涵盖生物安全信息化台账的系统建设、数据采集、流程审批、权限分配、安全防护、监督管理及持续改进等全过程管理活动。

第三条管理原则

1.依法依规原则：信息化台账的建立与运行必须严格遵守国家生物安全相关法律法规，符合保密管理规定。

2.全程可追溯原则：实现从样本/菌毒种入境、接收、保藏、领用、扩增、销毁等全生命周期的数字化记录，确保“来源清晰、去向明确、过程可控”。

3.动态实时原则：台账数据应与实验活动同步发生，杜绝事后集中补录，确保数据的时效性。

4.安全保密原则：采用可靠的信息技术手段保障数据安全，严格防范数据泄露、篡改或非法获取，实行分级分类权限管理。

5.闭环管理原则：通过信息化手段实现台账数据的自动校验、异常预警、审批流转与整改追踪，形成管理闭环。

第二章组织机构与职责划分

第四条生物安全委员会职