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药品质量培训题目及答案.docx

药品质量培训题目及答案.docx

    药品质量培训题目及答案

    一、单项选择题（每题1分，共20分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

    1.依据《中国药典》2020年版，注射用水的微生物限度标准为每100mL中不得检出（）

    A.金黄色葡萄球菌B.大肠埃希菌C.铜绿假单胞菌D.任何细菌

    答案：B

    2.下列哪项不是药品稳定性试验的强制条件（）

    A.60℃±2℃B.75%RH±5%RHC.光照4500lx±500lxD.?20℃±5℃

    答案：D

    3.高效液相色谱法系统适用性试验中，理论板数按公式N=5.54(t_R/W_h/2)^2计算，其中W_h/2指（）

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