药品不良反应监测与上报培训测试题库含答案.docx

药品不良反应监测与上报培训测试题库含答案

一、单选题（每题2分，共40分）

1.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号），药品不良反应是指（）

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C.合格药品在超剂量使用后出现的有害反应

D.药品在储存不当后出现的变质反应

答案：A

解析：药品不良反应定义强调“合格药品”和“正常用法用量”两个前提，排除因质量问题或错误用药导致的反应。

2.药品不良反应监测的最终目的是（）

A.评价药品的疗效

B.发现新的药品安全问题，评估风险，保障公众用药安