检验科室内质控原始数据溯源留存规范.docx

检验科室内质控原始数据溯源留存规范

第一章总则

第一条目的与依据

为确保检验科实验室检测结果的准确性、可靠性及可追溯性，规范室内质量控制（IQC）原始数据的管理，依据《医疗机构临床实验室管理办法》、《ISO15189：2022医学实验室—质量和能力的要求》、《临床检验定量测定室内质量控制》（GB/T20468-2006）及相关卫生行业标准，结合本实验室实际情况，制定本规范。本规范旨在建立一套完整的原始数据溯源与留存体系，防止数据丢失、篡改或泄露，为实验室质量管理体系的有效运行提供坚实的数据支撑。

第二条适用范围

本规范适用于检验科内所有开展定量和定性检测项目的专业组，包括但不限于临床