2026年药品管理法试题练习题及答案
一、单项选择题(每题2分,共30分)
1.根据2026年修订的《药品管理法》,以下哪类药品不属于“国家重点管理药品”范畴?
A.麻醉药品
B.生物类似药
C.血液制品
D.医疗用毒性药品
答案:B
解析:国家重点管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、血液制品、疫苗、短缺药品等,生物类似药未被列入重点管理范畴。
2.药品上市许可持有人(MAH)委托生产药品时,对受托生产企业的质量管理体系进行审核的责任主体是?
A.受托生产企业
B.省级药品监督管理部门
C.MAH
D.国家
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