2026年药品管理法试题练习题及答案.docx

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2026年药品管理法试题练习题及答案

一、单项选择题(每题2分,共30分)

1.根据2026年修订的《药品管理法》,以下哪类药品不属于“国家重点管理药品”范畴?

A.麻醉药品

B.生物类似药

C.血液制品

D.医疗用毒性药品

答案:B

解析:国家重点管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、血液制品、疫苗、短缺药品等,生物类似药未被列入重点管理范畴。

2.药品上市许可持有人(MAH)委托生产药品时,对受托生产企业的质量管理体系进行审核的责任主体是?

A.受托生产企业

B.省级药品监督管理部门

C.MAH

D.国家

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