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药品管理法及实施条例培训试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度应当覆盖（）。

A.生产环节

B.流通环节

C.使用环节

D.全过程

答案：D

2.药品上市许可持有人委托生产药品的，应当对受托方的生产条件、技术水平和质量管理能力进行（）。

A.备案

B.评估

C.审批

D.抽查

答案：B

3.药品上市许可持有人应当每年向所在地省级药品监督管理部门提交药品年度报告，报告内容包括药品生产、销售、上市后研究、风险管理等情况，报告截止日期为每年（