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进口药品与冷链药品培训试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.进口药品在口岸药监部门完成现场查验后，企业应在多少小时内完成抽样送检？

A.12小时?B.24小时?C.48小时?D.72小时

答案：B

2.根据《进口药品管理办法》，进口单位在药品到港前需提前多少天向口岸药监部门申报？

A.1天?B.3天?C.5天?D.7天

答案：B

3.冷链药品在运输过程中，温度记录器至少每隔多长时间记录一次温度？

A.1分钟?B.5分钟?C.10分钟?D.30分钟

答案：B

4.进口药品的《进口药品通关单》有效期为：

A.15日?B.30日?C.60日?D.90日

答案：B

5.下列哪类进口药品可豁免口岸检验？

A.疫苗类制品?B.血液制品?C.国家药监局特别批准的临床急需药品?D.麻醉药品

答案：C

6.冷链药品发生超温后，首先应：

A.立即退货?B.立即报废?C.隔离并启动偏差调查?D.继续销售

答案：C

7.进口药品的批签发证明由哪个机构签发？

A.海关总署?B.国家药监局?C.中国食品药品检定研究院?D.口岸药监所

答案：C

8.冷链药品储运验证中，夏季极端高温验证通常选择的环境温度为：

A.25℃?B.30℃?C.35℃?D.40℃

答案：D

9.进口药