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医疗器械不合格品追溯管理制度.docx

医疗器械不合格品追溯管理制度.docx

    医疗器械不合格品追溯管理制度

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、总则 3

    二、适用范围 7

    三、术语定义 8

    四、追溯目标 11

    五、基本原则 12

    六、组织职责 15

    七、岗位分工 20

    八、采购源头控制 25

    九、标识要求 28

    十、隔离要求 30

    十一、不合格判定 33

    十二、信息登记 35

    十三、批次编码 37

    十四、状态标识 39

    十五、流向追踪 43

    十六、处置记录 45

    十七、异常报告 49

    十八、召回联动 51

    十九、记录保存 52

    二十、改进提升 54

    总则

    目的

    为规范医疗

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