2026年执业药师继续教育药品不良反应监测与监管参考答案.docx

2026年执业药师继续教育药品不良反应监测与监管参考答案

一、单项选择题

1.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指（）

A.合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

D.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的有害反应

答案：B

解析：我国现行《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）明确定义，药品不良反应是合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，该定义排除了不合格药品、超剂量用药导致的不良事