药品零售企业现场检查工作方案.docx

药品零售企业现场检查工作方案

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一、工作目标 3

二、检查范围 4

三、检查原则 9

四、组织方式 10

五、职责分工 14

六、检查准备 15

七、检查对象管理 17

八、场所环境核查 20

九、设施设备核查 23

十、药品购销核查 28

十一、储存养护核查 33

十二、处方调剂核查 36

十三、药学服务核查 37

十四、冷链管理核查 38

十五、不合格品管理 41

十六、信息系统核查 44

十七、质量记录核查 47

十八、风险隐患排查 51

十九、现场处置要求 53

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