氨曲南H20010084参考资料.doc

氨曲南

Aqunan

Aztreonam

本品为氨曲南和适量L-精氨酸混合的无菌粉末。按无水和无精氨酸物计算，含氨曲南（C13H17N5O8S2）应为93.0%-103.0%。

[性状]本品为白色或类白色粉末。

[鉴别]在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。

[检查]酸度取本品，加水制成每1ml中约含0.18g的溶液，依法测定(中国药典2000年版二部附录VIB），pH值应为4.7-6.9。

溶液的澄清度与颜色取本品5份，分别加水制成每1ml中约含0.18g的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（中国药典2000年版二