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医疗器械耗材质量手册.docx

医疗器械耗材质量手册.docx

    医疗器械耗材质量手册

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、总则 3

    二、质量方针 5

    三、质量目标 6

    四、组织架构 7

    五、职责权限 9

    六、资源管理 17

    七、人员管理 21

    八、记录控制 23

    九、供应商管理 29

    十、采购管理 32

    十一、验收管理 36

    十二、仓储管理 44

    十三、标识管理 47

    十四、过程控制 49

    十五、放行管理 53

    十六、不合格控制 55

    十七、偏差管理 58

    十八、纠正预防措施 61

    十九、持续改进 63

    总则

    目的与依据

    本质量手册旨在建立并实施医疗器械耗材质量

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