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(最新)药物临床试验知识考核试题(含答案)

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个最佳答案）

1.我国《药物临床试验质量管理规范》最新版生效日期为

A.2020年4月23日?B.2020年7月1日?C.2021年1月1日?D.2022年3月1日

答案：B

2.伦理委员会对临床试验方案出具书面同意意见的最长有效期为

A.1年?B.2年?C.3年?D.5年

答案：A

3.下列哪项文件必须在第一位受试者入组前由申办方与研究者双方签字确认？

A.临床试验协议?B.研究者手册?C.知情同意书?D.病例报告表

答案：A

4.关于试验用药品管理，下列做法正确的是

A.由申