医疗器械药店培训试卷及答案详解.pdfVIP

北京益寿房商贸有限责任公司2018医疗器械基础知识培训

姓名:________岗位：________评分:_______

一、填空题（每空2分，共38分）

1、经营企业应具有与其经营无菌器械相适应的_________和______。产品储存区域应________、

______、_______，具有防尘、防污染、防蚊蝇、防虫鼠和防异物混入等设施,符合产品标准的

二类第三类医疗器械的在条例中规定了哪些处罚条款分答十填空题每空分共分医疗器械分类规则由批准发布自年日起施行医疗器械按其的结构特征划分为和根据使用中对人体产生损伤的可能性对医疗效果的影响医疗器械使用状况可分为和十一名词解释每次分共分有源医疗器

储存规定.

2、无菌器械的购销记录必须真实、完整。购销记录应有:购销日期、购销对象、购销数量、

___________、_________、__________、_________、__________、___________;经办人、负责

人签名等。无菌器械购销记录及有效证件保存到产品有效期满后____年。

3、经营企业经营不合格无菌器械,经营者不能指明不合格品生产者的，视为经营

___________________产品；不