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2026年抗菌药物临床应用实施细则

第一章总则

第一条目的与依据

为积极应对细菌耐药挑战，进一步规范医疗机构抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物治疗水平，保障医疗质量和患者安全，减少抗菌药物不合理使用导致的不良反应及耐药性发生，依据《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》及国家关于抗菌药物临床应用管理的最新政策要求，结合当前临床实践与耐药菌流行趋势，制定本细则。

第二条适用范围

本细则适用于各级各类医疗机构及其医务人员在临床诊疗活动中涉及的抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用、监测和管理等活动。

第三条基本原则

抗菌药物临床应用应当遵循“安全、有效、经济、适宜”的原则，坚持“预防为主、治疗精准、分级管理、动态调整”的方针，严格控制抗菌药物使用强度，优先选择循证医学证据充分、耐药性低、性价比高的品种。

第二章抗菌药物分级管理

第四条分级标准

根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级三级。具体分级目录由国家卫生健康行政部门另行制定并动态调整。医疗机构应根据本机构特点及耐药情况，在国家目录基础上进行细化，但不得降低分级标准。

第五条处方权限管理

1.非限制使用级抗菌药物：具有初级专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后，方可授予处方权。

2.限制使用级抗菌药物：具有