2026年高值耗材采购使用督导实用分析报告.pdfVIP

2026年高值耗材及一次性使用无菌

器械采购和使用督导分析报告

者就医负担三使用环节督导现状及问题一使用管理合规现状各级医疗机构基本完成耗材分类分级管理高值植入类耗材全面推行一品一码全程追溯实现入库领用植入术后溯源全流程留痕临床使用高值耗材需履行知情同意制度由具备对应资质的医护人员操作一次性使用无菌器械

一、督导工作总体概况

（一）督导背景

2026年国内医疗耗材行业监管力度持续升级，国家卫健委、医保局持续深化高值医用

耗材综合治理改革，全面落实集中带量采购、一品一码全程追溯、零差率收费、两票

制等政策，重点整治耗材采购违规遴选、临床滥用、价格虚高、医保基金违规使用、

院感防控不到位等突出问题。高值医用耗材多直接作用于人体，具备安全门槛高、单

价高、临床风险高的特点；一次性使用无菌器械覆盖诊疗全流程，直接关联院内感染

防控与患者诊疗安全，两类物资是医疗机构运营管理、医疗质量管控、医保基金合规

使用的核心管控对象。为规范辖区内医疗机构耗材全流程管理，压实院方主体责任，

失不良反应与废旧处置不完善医护人员不良反应上报主动性不足仅上报重大安全事故轻微过敏术后不适等常规不良反应漏报瞒报未定期开展耗材使用质量评价与超常预警废