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(完整版)医疗器械基础知识培训考试试题及答案

一、选择题（共30题，每题2分，共60分）

（一）单项选择题（每题只有一个正确答案）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，其效用主要通过（）获得。

A.药理学方式

B.免疫学方式

C.代谢学方式

D.物理等方式

答案：D

2.按照风险程度，国家对医疗器械实行分类管理，第三类医疗器械是具有（）风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

A.较低

B.中度

C.较高

D.高

答案：D

3.以下产品中，属于第二