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活血类中成药临床应用规范（最新版）

第一章总则

一、编制目的与适用范围

1.本规范为进一步规范各级各类医疗机构活血类中成药的临床使用行为，降低不合理用药导致的出血、过敏、脏器损伤等不良事件发生率，保障患者用药安全，提升中成药临床合理应用管理水平，结合当前国内临床循证证据、最新药品监管要求和中医诊疗实践制定。

2.本规范适用于二级及以上综合医院、中医医院、专科医院、基层医疗卫生机构所有涉及活血类中成药处方开具、调剂、给药、用药监测的医护药技人员，也适用于医疗机构药事管理部门开展活血类中成药处方点评、质量考核等相关工作。

3.本规范所有条款均符合《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国医师法》《处方管理办法》《中成药临床应用指导原则》《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）等现行有效法规要求，所有技术指标均参考国家中医药管理局发布的《中医诊疗方案（2023版）》、GB/T38734-2020《中医药学名词》相关内容制定。

二、核心管理原则

1.活血类中成药临床应用必须遵循辨证论治原则，严格区分血瘀证的不同证型、轻重程度，禁止无中医辨证依据盲目使用活血类药物。所有活血类中成药处方必须明确标注对应的中医辨证证型，无辨证依据的处方一律判定为不合理处方。

2.活血类中成药临床应用必须严格执行适应症准入要求，禁止超药品说明书标注的适应症范围使用，确因特殊诊疗需要超