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2026年样品转运冷藏管控管理员操作知识试卷

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.冷藏样品转运过程中，2-8℃样品的允许温度偏差范围是（）。

A.0℃-10℃

B.2℃-8℃

C.0℃-8℃

D.1℃-10℃

答案C

解析依据《药品经营质量管理规范》附录5验证管理相关规定，冷藏样品在转运过程中允许温度短暂超标的范围通常控制在0℃-8℃，但具体以储运温湿度要求为准。

2.用于样品转运的冷藏箱在装箱前，应至少提前多久进行预冷（）。

A.10分钟

B.20分钟

C.30分钟

D.60分钟

答案C

解析一般要求冷藏箱预冷时间不少于30分钟，以确保箱体内温度均匀达到规定范围后再装入样品。

3.下列哪种温度监测设备必须经过校准合格后方可用于样品转运（）。

A.家用体温计

B.水银温度计

C.经计量检定的电子温度记录仪

D.普通指针式温度计

答案C

4.转运过程中发现温度记录仪显示温度已超出允许范围，操作人员首先应（）。

A.继续转运，不采取任何措施

B.立即开箱检查样品状态

C.记录超标情况，评估影响并启动应急预案

D.丢弃全部样品

答案C

解析温度超标时应第一时间记录数据，评估对样品质量的影响，并根据预案采取措施，同时上报质量管理人员。

5.样品冷藏转运中使用的冰排，在装入冷藏箱前应确保