药店库房卫生检查管理制度.docx

药店库房卫生检查管理制度

一、总则

1.制定目的

为规范药店库房存储环境，保障在库药品质量稳定，消除卫生安全隐患，符合《药品经营质量管理规范》（GSP）及相关监管要求，特制定本制度。

2.适用范围

本制度适用于药店所有库房区域，包括常温库、阴凉库、冷藏库（柜）、特殊管理药品专库/专柜、中药饮片库房、辅料与包装材料库、待验区、不合格品区、退货区、设备存放区、装卸作业区及库房附属办公区、员工更衣区的卫生检查与管理。

3.责任划分

质量管理部：负责库房卫生管理制度的制定、修订、监督执行，牵头开展月度全面卫生检查，对检查问题出具整改通知书并跟踪验证。

库房管理组：为库房卫生第一责任主体，库管员负