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药物临床试验受试者损害及突发事件处理流程图突发事件发生在场医护人员立即做出初步判断：生命体征稳定是否研究者值班医生、护主要研究者士按既定SOP现场实施急救病情稳定对症处理、去除病是否突发事件应急处理小组现场实施抢救：采取必判断、评要的治疗措施：使得生AE命体征稳定。SAE记录报告申办者机构办公室伦理委员会食品药品监督管理部门卫生行政管理部门机构办公室:0393-4818309/4891479伦理委员会办公室：0393-4818390受试者损害突发事件处理小组：0393-4810663行政总值班:0393-4782241河南省食品药品监督管理局药化注册处：0371真: