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2026医疗器械外来文件管控管理规程.docx

2026医疗器械外来文件管控管理规程.docx

    2026医疗器械外来文件管控管理规程

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、总则 3

    二、目的与适用范围 8

    三、职责分工 10

    四、外来文件识别要求 11

    五、外来文件收集要求 12

    六、外来文件接收要求 15

    七、外来文件登记要求 18

    八、外来文件编号要求 22

    九、外来文件分类要求 23

    十、外来文件审核要求 25

    十一、外来文件批准要求 28

    十二、外来文件分发要求 29

    十三、外来文件存储要求 31

    十四、外来文件更新要求 33

    十五、外来文件版本控制 35

    十六、外来文件替换要求 38

    十七、外来文件

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