医疗器械经营企业管理制度.docx

医疗器械经营企业管理制度

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一、总则 3

二、组织机构与人员职责 5

三、人员培训与资质管理 7

四、采购管理 10

五、进货查验与记录管理 13

六、产品资质档案管理 14

七、仓储设施设备管理 16

八、仓储环境与产品存放管理 18

九、在库产品养护管理 21

十、出库复核与运输管理 23

十一、销售与客户资质管理 27

十二、销售记录与追溯管理 30

十三、质量投诉与争议处理 31

十四、质量文件与记录管理 34

十五、信息化系统管理 36

十六、质量风险管控与评估 38

十七、

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